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    臨床實(shí)驗室試劑用純化水標準 WS/T574—2018

    發(fā)布時(shí)間:2022/6/17      

    臨床實(shí)驗室試劑用純化水標準

    Purified reagent water in the clinical laboratory

    WS/T574—2018

    1  范圍

    本標準規定了臨床實(shí)驗室試劑用純化水的要求、確認、試驗方法和監測頻率。

    本標準適用于臨床實(shí)驗室一般實(shí)驗試劑配制、校準品和質(zhì)控品復溶等所用純化水。

    本標準不適用于特殊實(shí)驗用純化水。 特殊臨床實(shí)驗用水應參照相關(guān)標準和特定要求。

    2  規范性引用文件

    下列文件對于本文件的應用是B不可S的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。

    凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有修G單) 適合于本文件。

    GB/T 11446.4 電子級水電阻率的測試方法

    GB/T 11446.8 電子級水中總有機碳的測試方法

    GB/T 11446.9 電子級水中微粒的儀器測試方法

    GB/T 11446.10 電子級水細菌總數的濾膜培養測試方法

    3  術(shù)語(yǔ)和定義

    下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

    3.1

       純化水 purified water

    純水 pure water

    不含雜質(zhì)的水。在臨床實(shí)驗室, 純化水 (純水) 是指純水設備以反滲透、蒸餾、離子交換等方法制 備的去離子水, 其電導率通常<10μS/cm  (25℃) ,即電阻率>0. 1MΩ ·cm  (25℃)。

    3.2

       電阻率 resistivity

    在規定溫度下(通常為25℃),1cm3(正立方體) 水溶液兩相對面之間測得的電阻值。通常用符號ρ表示,單位為Ω·cm (25℃)。

    3.3

    電導率 conductivity

    表征物體導電能力的物理量,電導率和電阻率互為倒數。電導率常用單位為mS/m或μS/cm。

    3.4

    總有機碳 total organic carbon  (TOC)

    水中以各種有機物形式存在的碳的總量,包括易被一般強氧化劑氧化的有機物和需用特殊方法氧化的有機物。

    3.5

    微粒性物質(zhì) particulates

    除氣體外, 以非液體分散在水中,并形成非均相混合物的物質(zhì)。

    3.6

    試劑用純化水 purified reagent water

    用于臨床實(shí)驗室一般實(shí)驗的試劑配制、校準品和質(zhì)控品復溶等用途的純水。

    4  試劑用純化水的要求

    4.1  電阻率

    電阻率應≥10MΩ·cm(25℃),或者電導率≤0.1μS/cm(25℃)。

    4.2  TOC

    TOC<500ng/g(ppb)。

    4.3  微生物總數

    微生物總數<10 CFU/mL。

    4.4  微粒數

    直徑0.22μm以上的微粒數量<1個(gè) (不可檢出)。

    5  特殊試劑用純化水的要求

    對于絕大多數特殊試劑用純化水,如無(wú)相關(guān)標準和特定要求,可以參照如下要求:

    a) 電阻率≥18 MΩ·cm(25℃);

    b) TOC<10 ng/g  (ppb);

    c) 微生物總數<10 CFU/mL;

    d) 直徑0.22μm以上的微粒數量<1個(gè)(不可檢出)。


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